HK이노엔 195940 - GLP-1 비만치료제, 두창, 컨디션

 

 

1. 회사 개요

회사명: 에이치케이이노엔 주식회사 (HK inno.N Corporation)
설립일자: 2014년 4월 1일, CJ제일제당의 제약사업부문에서 물적 분할되어 설립됨.
본사 위치: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
주요 사업: 의약품 제조 및 판매, H&B(Health & Beauty) 제품 유통 및 판매. 주요 제품으로는 케이캡정, 수액, 에포카인 등이 있으며, H&B 부문에서는 컨디션, 헛개수 등이 있음.

2. 회사 연혁

• 1984년: 제약사업 시작, 종합 연구소 설립.
• 1992년: 숙취해소음료 '컨디션' 출시.
• 2014년: 씨제이제일제당에서 분할, 씨제이헬스케어(주)로 출범.
• 2018년: 한국콜마에 인수.
• 2020년: 사명을 에이치케이이노엔으로 변경, 코스닥 상장.
• 2021년: 케이캡정의 미국/캐나다 기술 수출, 2021년 원외처방액 1,107억원 달성.
• 2022년: 케이캡정 중국 품목허가 획득 및 출시.
• 2023년: 케이캡정 미국 임상 3상 돌입.

3. 사업 개요

전문의약품 사업부문

• 제품군: 케이캡, 수액, 로바젯, 에포카인 등.
• 매출: 2024년 반기 매출액 4,319억 원 중 89%가 전문의약품 부문에서 발생.
• 연구개발: 암, 자가면역질환 등 다양한 분야의 신약 개발 중. 자가면역질환 신약(IN-115314)은 현재 임상 1상 진행 중이며, 당뇨/비만 치료제(GLP-1 계열)의 임상 3상 계획 중.

H&B 사업부문

• 제품군: 컨디션, 헛개수, 티로그, 비원츠 등.
• 매출: 2024년 반기 매출의 11%가 H&B 부문에서 발생.
• 신제품: 2023년 컨디션스틱(아르기닌), 비원츠 브랜드의 시카콜라겐 3종(리프팅 크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼 등 출시.

4. 주요 제품 및 서비스

• 케이캡정: 위식도역류질환 치료제, 2024년 반기 매출액 889억 원.
• 수액제: 혈액 및 체액 대용제, 2024년 반기 매출액 568억 원.
• 컨디션: 숙취해소 음료, 2024년 반기 매출액 295억 원.
• 헛개수: 건강 음료, 2024년 반기 매출액 55억 원.

5. 주요 계약 및 연구개발 활동

라이센스 아웃 (License-out)

• 케이캡정: 중국(Shandong Luoxin), 베트남(Lynh Pharma) 등에서 허가 및 판매 진행 중.
• 진행 단계: 중국에서 2022년 4월 경구제로 출시 완료.

라이센스 인 (License-in)

• GLP-1 계열 비만치료제: 당뇨/비만 치료제로 시장성이 큰 신약 도입하여 임상 3상 계획 중.

6. 재무 정보

• 2024년 반기 매출액: 4,319억 원.
• 영업이익: 416억 원.
• 부채비율: 43.78% (2024년 반기말 기준).
• 주요 투자: 2021년부터 2024년까지 연구시설에 약 1,149억 원 투자 예정, 현재까지 562억 원 투자 완료.

7. 위험 관리 및 파생 거래

시장 위험

• 외환 위험: 달러화, 유로화, 엔화 등 외환 변동성 관리. 환율 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향 분석.
• 이자율 위험: 변동금리부 차입금 관리, 금리 1% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향 분석.

신용 위험

• 신용 관리: 도매 거래처 및 금융기관의 신용평가를 통해 리스크 관리.

유동성 위험

• 자금 조달: 적절한 차입금 한도 유지 및 자금조달 계획 수립.

8. 자본 관리

• 자본 구조: 주주 배당 조정, 신주 발행, 자산 매각 등을 통해 최적의 자본 구조 유지.
• 부채비율: 순부채 5,354억 원, 자본 1조 2,229억 원.

9. 생산설비 및 가동률

주요 생산시설

• 오송 공장: 내용고형제(캡슐, 정제), 주사제 생산.
• 대소 공장: 주사제, 원료의약품 생산.
• 이천 공장: 바이오의약품(백신, 유전자 재조합), 주사제 생산.

가동률

• 오송 공장: 내용고형제 가동률 132.7%, 수액제 59.5%.
• 이천 공장: 바이오의약품 가동률 131.4%.
• 대소 공장: 수액제 가동률 141.8%, 원료의약품 4.3%.

10. 배당 및 자기주식

• 자기주식: 2023년 2월, 574,608주 소각 완료.
• 배당 정책: 배당가능이익 범위 내에서 주주에게 배당.

11. 이사회 및 경영진

• 이사회 구성: 사내이사 2명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 3명으로 구성.
• 주요 경영진: 곽달원 대표이사, 송근석 사내이사 등.

12. 기타 투자자 보호를 위한 사항

• 공시 내용 진행: 주요사항 보고서 제출 등 정기적 공시 수행.
• 우발부채 및 제재 사항: 현재 해당 사항 없음.

13. 계열사 및 지배구조

• 계열사: 한국콜마(주)가 최대주주로, 2020년 4월 1일부터 회사의 최대주주로 등극.
• 지배구조: 씨제이헬스케어에서 한국콜마로 전환.

14. 연구개발 주요 진행 현황

• 자가면역질환(IN-115314): 임상 1상 진행 중.
• GLP-1 계열 비만치료제: 임상 3상 계획 중.

15. 정관 및 규정

• 최근 개정: 2023년 3월 28일 정기주주총회에서 이사의 책임 및 이사회 구성 관련 사항 개정.
• 정관의 주요 내용: 의약품 제조 및 판매, 연구개발업 명문화.

16. 주요 사업의 변화 및 시장 환경

• 변화 없음: 최근 사업의 주된 변화는 없으며, 기존 사업에 집중.
• 시장 환경: 제약산업의 환경 변화에 대응하기 위해 R&D 역량 강화 및 새로운 신약 개발에 주력.

17. 법적 사항 및 소송

• 소송 관련 사항: 현재 진행 중인 소송은 없으며, 주요 법적 분쟁도 없음.

18. 감사의견 및 내부 통제

• 감사의견: 외부감사인의 감사의견은 적정으로, 회계 처리 기준에 따른 재무제표 작성 확인.
• 내부 통제: 이사회 승인 하에 내부 통제 시스템 운영.

19. 주주총회 및 주요 의결사항

• 최근 주주총회: 2023년 3월 28일, 정기주주총회에서 정관 일부 변경 및 이사 선임 관련 안건 승인.
• 주주 구성: 주요 주주는 한국콜마(주), 소액주주 등.

20. 전문가 확인 및 기타 사항

• 전문가 의견: 연구개발 및 기술 관련 주요 전문가들의 확인 사항이 포함되어 있음.
• 기타: 회사의 경영성과 및 재무정보