비만 치료제 최신 동향 2024년 9월

 

 

 

1. 비만과 치료의 중요성

• 비만은 만성 질환으로, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 심뇌혈관질환, 지방간, 암 등 다양한 합병증과 관련이 있습니다. 비만은 에너지 섭취와 소비의 불균형으로 인해 발생하며, 최근 한국에서도 비만과 복부 비만의 유병률이 증가하고 있습니다.
• 비만 치료의 목표는 체중을 감량하여 비만 관련 동반 질환의 위험도를 낮추거나 이를 예방하는 데 있습니다.

2. 비만의 약물 치료

• 비만 치료에서 기본은 식사조절, 운동 및 행동치료와 같은 생활 개선입니다. 그러나 이러한 방법만으로는 체중 감량 및 유지가 어려운 경우가 많아 약물 치료가 필요할 수 있습니다.
• 한국에서 현재 사용 가능한 장기 비만 치료 약물은 다음과 같습니다:
  • 오를리스타트 (Orlistat)
  • 날트렉손/부프로피온 (Naltrexone/Bupropion)
  • 펜터민/토피라메이트 (Phentermine/Topiramate)
  • 리라글루타이드 (Liraglutide)

3. 약물의 종류와 효과

3.1 오를리스타트 (Orlistat)

• 제약회사: 로슈 (Roche)
• 상표명: 제니칼 (Xenical)
• 기전 및 효과: 지방 흡수를 억제하여 체중을 감량합니다. 위약군 대비 평균 2.9kg의 추가적인 체중 감량을 유도하며, 비만한 자에서 2형 당뇨병의 발생 위험도를 37.3% 감소시킵니다.
• 부작용: 소화기계 부작용(지방변, 복부팽만, 배변 증가 등).

3.2 날트렉손/부프로피온 (Naltrexone/Bupropion)

• 제약회사: 오렉시젠 테라퓨틱스 (Orexigen Therapeutics)
• 상표명: 콘트라브 (Contrave)
• 기전 및 효과: 도파민과 노르아드레날린 재흡수를 억제하여 식욕을 조절하고 에너지 소비를 증가시킵니다. 주요 임상 연구에서 약 5.4%의 체중 감소를 보였습니다.
• 부작용: 위장관계 증상(오심, 구토, 변비), 두통, 어지러움, 수면장애 등.

3.3 펜터민/토피라메이트 (Phentermine/Topiramate)

• 제약회사: 비브 런 파마슈티컬스 (VIVUS, Inc.)
• 상표명: 큐시미아 (Qsymia)
• 기전 및 효과: 펜터민은 식욕 억제를, 토피라메이트는 체중 감소를 유발합니다. 두 약물의 결합 사용은 더 큰 체중 감소 효과를 나타냅니다.
• 부작용: 구갈, 어지러움, 미각 이상, 불면증 등. 부작용은 용량 의존적으로 발생하며, 자살사고 등의 정신적 문제도 주의가 필요합니다.

3.4 리라글루타이드 (Liraglutide)

• 제약회사: 노보 노디스크 (Novo Nordisk)
• 상표명: 삭센다 (Saxenda)
• 기전 및 효과: GLP-1 수용체 작용제로, 식욕 억제 및 포만감 증가 효과가 있습니다. 임상 연구에서 위약 대비 약 8kg의 체중 감소 효과를 보였습니다.
• 부작용: 위장관계 부작용(오심, 설사, 구토).

4. 신약의 등장

4.1 세마글루타이드 (Semaglutide)

• 제약회사: 노보 노디스크 (Novo Nordisk)
• 상표명: 위고비 (Wegovy)
• 기전 및 효과: 주 1회 피하 주사제로, 체중 감소 효과가 매우 큽니다. 평균적으로 15%의 체중 감소 효과가 보고되었습니다.
• 부작용: 위장관계 증상(오심, 설사, 구토) 등이 있으며, 일부 환자에게서 췌장염 발생의 가능성이 제기되었으나 임상 연구에서 차이가 없었습니다.

4.2 티제파티드 (Tirzepatide)

• 제약회사: 일라이 릴리 (Eli Lilly and Company)
• 상표명: 마운자로 (Mounjaro)
• 기전 및 효과: GIP와 GLP-1 이중 작용제로, 주 1회 피하 주사로 체중 감소와 혈당 조절에 효과적입니다. 임상 연구에서 21%까지 체중 감소 효과가 보고되었습니다.
• 부작용: 위장관계 증상(구역, 설사, 변비, 구토) 및 탈모, 주사 부위 반응 등이 보고되었습니다.

5. 국내 제약 회사의 역할과 개발 동향

한국의 제약 회사들은 비만 치료제 개발과 시장 진입을 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 일부 회사들은 글로벌 제약사와 협력하여 신약 개발에 참여하거나 자체적인 연구개발을 통해 새로운 비만 치료제를 개발하고 있습니다.

5.1 한미약품

• 개발 약물: GLP-1 수용체 작용제 기반 비만 치료제
• 개요: 한미약품은 지속형 GLP-1 수용체 작용제인 '에페글레나타이드'를 개발하고 있으며, 이를 기반으로 비만 치료제를 연구하고 있습니다. 에페글레나타이드는 당뇨병 치료제로도 개발 중이며, 장기적인 체중 감소 효과와 혈당 조절 효과를 기대하고 있습니다.

5.2 대웅제약

• 개발 약물: 엔블로정 (Enblotab)
• 개요: 대웅제약은 비만 치료에 대한 포괄적인 접근을 위해 비만 및 당뇨병 치료제를 개발 중입니다. 특히, DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제의 병용 요법을 통해 비만 환자에서의 체중 감소와 혈당 조절을 목표로 하고 있습니다.

5.3 유한양행

• 개발 동향: 신약 및 바이오 신약 개발
• 개요: 유한양행은 다양한 치료제 개발에 집중하고 있으며, 비만 관련 대사 질환 치료제 개발에도 관심을 가지고 있습니다. 글로벌 제약사와의 파트너십을 통해 혁신적인 비만 치료제 개발을 추진하고 있습니다.

5.4 펩트론 (Peptron)

• 개발 약물: 지속형 GLP-1 유사체 기반 비만 치료제
• 개요: 펩트론은 지속형 GLP-1 유사체 'PT320'을 개발하고 있으며, 이 약물은 비만과 같은 대사성 질환 치료에 사용할 수 있습니다. PT320은 기존의 GLP-1 유사체 대비 지속 시간이 길어 주사 빈도를 줄일 수 있는 장점이 있으며, 약물의 안정성을 높여 체중 감소와 혈당 조절에 효과적일 것으로 기대됩니다.
• 현재 상황: 펩트론은 PT320에 대한 비임상 및 임상 연구를 진행 중이며, 다양한 글로벌 제약사와의 협력을 통해 개발을 가속화하고 있습니다. PT320은 비만 치료뿐만 아니라 신경퇴행성 질환 치료제 개발에도 응용될 수 있어 주목받고 있습니다.

 

 

 

1. Importance of Obesity and Its Treatment

• Obesity is a chronic disease associated with various complications such as hypertension, diabetes, dyslipidemia, cardiovascular diseases, fatty liver, and cancer. It results from an imbalance between energy intake and expenditure, and its prevalence, including abdominal obesity, has been increasing in South Korea.
• The goal of obesity treatment is to reduce weight to lower or prevent the risk of obesity-related comorbidities.

2. Pharmacotherapy for Obesity

• The basic approach to obesity treatment involves lifestyle changes such as diet control, exercise, and behavioral therapy. However, these methods alone often fail to achieve significant weight loss and maintenance, necessitating pharmacological intervention.
• In South Korea, the currently available long-term anti-obesity medications include:
  • Orlistat
  • Naltrexone/Bupropion
  • Phentermine/Topiramate
  • Liraglutide

3. Types of Medications and Their Effects

3.1 Orlistat

• Pharmaceutical Company: Roche
• Brand Name: Xenical
• Mechanism and Effects: Inhibits fat absorption, leading to weight loss. Induces an additional weight loss of 2.9 kg on average compared to placebo and reduces the risk of developing type 2 diabetes by 37.3% in obese patients.
• Side Effects: Gastrointestinal issues such as oily stools, abdominal bloating, and increased bowel movements.

3.2 Naltrexone/Bupropion

• Pharmaceutical Company: Orexigen Therapeutics
• Brand Name: Contrave
• Mechanism and Effects: Suppresses appetite by inhibiting the reuptake of dopamine and norepinephrine, increasing energy expenditure. Clinical studies show approximately 5.4% weight loss.
• Side Effects: Gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, constipation), headache, dizziness, sleep disorders, etc.

3.3 Phentermine/Topiramate

• Pharmaceutical Company: VIVUS, Inc.
• Brand Name: Qsymia
• Mechanism and Effects: Phentermine suppresses appetite, and Topiramate induces weight loss. Combined use of both drugs results in more significant weight loss.
• Side Effects: Dry mouth, dizziness, taste changes, insomnia, etc. These side effects are dose-dependent and may include mental health issues like suicidal ideation.

3.4 Liraglutide

• Pharmaceutical Company: Novo Nordisk
• Brand Name: Saxenda
• Mechanism and Effects: A GLP-1 receptor agonist that suppresses appetite and increases satiety. Clinical studies show an average weight loss of about 8 kg compared to placebo.
• Side Effects: Gastrointestinal issues (nausea, diarrhea, vomiting).

4. Emerging New Drugs

4.1 Semaglutide

• Pharmaceutical Company: Novo Nordisk
• Brand Name: Wegovy
• Mechanism and Effects: A weekly subcutaneous injection that shows significant weight loss effects, with an average of 15% weight reduction reported.
• Side Effects: Gastrointestinal symptoms (nausea, diarrhea, vomiting). Some patients may have concerns about pancreatitis, but clinical trials showed no difference.

4.2 Tirzepatide

• Pharmaceutical Company: Eli Lilly and Company
• Brand Name: Mounjaro
• Mechanism and Effects: A dual agonist of GIP and GLP-1 receptors, effective in weight loss and blood sugar control with weekly subcutaneous injections. Clinical studies reported up to 21% weight loss.
• Side Effects: Gastrointestinal symptoms (nausea, diarrhea, constipation, vomiting), hair loss, injection site reactions, etc.

5. Role and Development Trends of Korean Pharmaceutical Companies

Korean pharmaceutical companies are actively involved in developing obesity treatments and entering the market. Some companies are collaborating with global pharmaceutical firms in new drug development, while others are advancing their research and development efforts to create innovative anti-obesity medications.

5.1 Hanmi Pharmaceutical

• Development Drug: GLP-1 Receptor Agonist-Based Anti-Obesity Drug
• Overview: Hanmi Pharmaceutical is developing a long-acting GLP-1 receptor agonist, "Efpeglenatide," which is being researched for obesity treatment. It is also under development as a diabetes treatment, with potential long-term weight loss and blood sugar control effects.

5.2 Daewoong Pharmaceutical

• Development Drug: Enblo Tab
• Overview: Daewoong Pharmaceutical is working on a comprehensive approach to obesity treatment by developing drugs for obesity and diabetes. It is focusing on combination therapies of DPP-4 inhibitors and SGLT-2 inhibitors to achieve weight loss and blood sugar control in obese patients.

5.3 Yuhan Corporation

• Development Trend: New Drug and Biopharmaceutical Development
• Overview: Yuhan Corporation is focused on developing various therapeutic agents, including those for metabolic diseases related to obesity. It is pursuing the development of innovative obesity treatments through partnerships with global pharmaceutical companies.

5.4 Peptron

• Development Drug: Long-Acting GLP-1 Analogue-Based Anti-Obesity Drug
• Overview: Peptron is developing a long-acting GLP-1 analogue, "PT320," which can be used for treating metabolic diseases like obesity. PT320 offers an extended duration compared to existing GLP-1 analogues, potentially reducing injection frequency and improving stability, thereby enhancing weight loss and blood sugar control effects.
• Current Status: Peptron is conducting preclinical and clinical studies for PT320 and accelerating its development through collaboration with various global pharmaceutical companies. PT320 is also being considered for use in treating neurodegenerative diseases, gaining significant attention.

6. Conclusion

• While lifestyle modification is crucial in obesity treatment, pharmacotherapy plays a significant role in achieving and maintaining weight loss. Four long-term anti-obesity medications are currently available in South Korea, and new drugs like Semaglutide and Tirzepatide are awaited. Korean pharmaceutical companies, including Peptron, are actively participating in the obesity drug market, focusing on developing new treatments. Successful obesity treatment requires both patients and healthcare providers to understand the benefits and side effects of each medication and maintain continuous management.