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바이오시밀러4

셀트리온 : 미래를 여는 혁신과 성장 🚀 회사 개요  셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산 및 판매하고 있습니다. 대표 제품으로는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등이 있으며, 특히 램시마는 세계 최초로 개발된 바이오시밀러로, 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 품목 허가를 받은 바 있습니다. 또한, 최근에는 짐펜트라(CT-P13 SC)의 미국 FDA 신약 승인과 코로나19 항체치료제 렉키로나의 개발을 통해 항체의약품 신약 개발 역량을 강화하고 있습니다.   주요 사업 및 성장 전략셀트리온은 바이오의약품 외에도 케미컬의약품 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 도네페질 패치제(도네리온패취) 및 코로나19 치료제(CT-G29) 등의 개발을 통해 제품 포트폴리오를 다각화하고 있으.. 2024. 10. 9.
셀트리온 골다공증 치료제 바이오시밀러 'CT-P41' 주요 정보 개발 현황CT-P41은 암젠(Amgen)의 대표적인 골다공증 치료제 **프롤리아(Prolia)**와 **엑스지바(Xgeva)**의 바이오시밀러입니다.주성분은 **데노수맙(Denosumab)**이며, 데노수맙은 골 재흡수를 억제하여 뼈의 강도를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 시험을 완료하며, 유효성과 안전성을 입증하였습니다.   임상 시험 결과글로벌 임상 3상은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증을 앓고 있는 여성 479명을 대상으로 78주 동안 진행되었습니다.임상의 1차 유효성 평가지표는 요추 골밀도 변화량으로, CT-P41과 오리지널 의약품 간의 동등성이 입증되었습니다.**골대사 지표 's-CTX'**에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 간의 효과 차이가 없.. 2024. 10. 1.
블루엠텍과 비만치료제 제약사의 협력과 시장 동향 분석 블루엠텍은 비만치료제 시장에서 중요한 역할을 맡고 있는 의약품 유통 전문 기업으로, 노보노디스크의 주요 비만치료제인 삭센다와 위고비의 국내 유통을 담당하고 있습니다. 노보노디스크는 비만치료제 시장에서 선도적인 기업이며, 삭센다는 체중 감소를 목적으로 사용되는 비만치료제로, 2021년부터 블루엠텍을 통해 국내 유통이 시작되었습니다.   주요 제품과 시장 확장삭센다 유통: 블루엠텍은 노보노디스크의 삭센다를 국내 약국을 통해 유통하고 있으며, 2021년부터 이 약물의 국내 유통을 시작하여 비만치료제 시장에 진입했습니다. 삭센다는 체중 관리 및 비만 치료에 있어 중요한 역할을 하고 있으며, 한국 시장에서 강력한 성과를 보이고 있습니다.위고비 유통 기대: 노보노디스크는 위고비를 2024년 10월 중순 한국 시장에.. 2024. 9. 30.
삼성바이오로직스 2024년 반기보고서 분석: 글로벌 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 리더 삼성바이오로직스 2024년 반기보고서 분석: 글로벌 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 리더의 성장과 전략삼성바이오로직스는 2011년에 설립된 글로벌 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 전문 기업으로, 바이오 의약품 개발부터 상업화까지 종합 서비스를 제공하는 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 분야의 선도 기업입니다. 이번 글에서는 삼성바이오로직스의 2024년 반기보고서를 바탕으로 회사의 현재 실적, 전략, 그리고 미래 성장 가능성을 분석해 보겠습니다.   1. 삼성바이오로직스 회사 개요삼성바이오로직스는 2011년 설립 이후 글로벌 제약사들을 위한 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 사업을 중심으로 빠르게 성장해왔습니다. 특히, 삼성바이오로직스는 .. 2024. 9. 20.
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