728x90 반응형 셀트리온2 셀트리온 : 미래를 여는 혁신과 성장 🚀 회사 개요 셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산 및 판매하고 있습니다. 대표 제품으로는 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등이 있으며, 특히 램시마는 세계 최초로 개발된 바이오시밀러로, 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 품목 허가를 받은 바 있습니다. 또한, 최근에는 짐펜트라(CT-P13 SC)의 미국 FDA 신약 승인과 코로나19 항체치료제 렉키로나의 개발을 통해 항체의약품 신약 개발 역량을 강화하고 있습니다. 주요 사업 및 성장 전략셀트리온은 바이오의약품 외에도 케미컬의약품 분야로 사업을 확장하고 있습니다. 도네페질 패치제(도네리온패취) 및 코로나19 치료제(CT-G29) 등의 개발을 통해 제품 포트폴리오를 다각화하고 있으.. 2024. 10. 9. 셀트리온 골다공증 치료제 바이오시밀러 'CT-P41' 주요 정보 개발 현황CT-P41은 암젠(Amgen)의 대표적인 골다공증 치료제 **프롤리아(Prolia)**와 **엑스지바(Xgeva)**의 바이오시밀러입니다.주성분은 **데노수맙(Denosumab)**이며, 데노수맙은 골 재흡수를 억제하여 뼈의 강도를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 시험을 완료하며, 유효성과 안전성을 입증하였습니다. 임상 시험 결과글로벌 임상 3상은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증을 앓고 있는 여성 479명을 대상으로 78주 동안 진행되었습니다.임상의 1차 유효성 평가지표는 요추 골밀도 변화량으로, CT-P41과 오리지널 의약품 간의 동등성이 입증되었습니다.**골대사 지표 's-CTX'**에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 간의 효과 차이가 없.. 2024. 10. 1. 이전 1 다음 728x90 반응형
