728x90 반응형 ema 허가1 셀트리온 골다공증 치료제 바이오시밀러 'CT-P41' 주요 정보 개발 현황CT-P41은 암젠(Amgen)의 대표적인 골다공증 치료제 **프롤리아(Prolia)**와 **엑스지바(Xgeva)**의 바이오시밀러입니다.주성분은 **데노수맙(Denosumab)**이며, 데노수맙은 골 재흡수를 억제하여 뼈의 강도를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 시험을 완료하며, 유효성과 안전성을 입증하였습니다. 임상 시험 결과글로벌 임상 3상은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증을 앓고 있는 여성 479명을 대상으로 78주 동안 진행되었습니다.임상의 1차 유효성 평가지표는 요추 골밀도 변화량으로, CT-P41과 오리지널 의약품 간의 동등성이 입증되었습니다.**골대사 지표 's-CTX'**에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 간의 효과 차이가 없.. 2024. 10. 1. 이전 1 다음 728x90 반응형
