삼성제약 001360 코스피 - 알츠하이머 치료제 / 췌장암 치료제 / 임상3상

 

 

 

 

 

주가(주봉)

 

 

 

 

오늘의 삼성제약

 

Samsung Pharmaceutical, which has secured technology for an Alzheimer's disease treatment and has reached its upper limit . Samsung Pharmaceutical has signed a technology transfer agreement with GemVax & KAEL for the domestic clinical development and commercialization of GV1001, an Alzheimer's disease treatment . The contract size is 120 billion won, and through this contract, Samsung Pharmaceutical has acquired GV1001, which has proven its potential as an Alzheimer's disease treatment, as a major clinical pipeline and has acquired the right to conduct phase 3 clinical trials and commercialization in Korea . A Samsung Pharmaceutical official said, "This license agreement is a step towards improving our constitution to grow into a high-value-added pharmaceutical company centered on new drugs." He added, "We will continue to actively pursue competitiveness enhancement as a pharmaceutical company through new pipeline acquisition and strengthening of new drug development capabilities through the introduction of new businesses." [^web page context^].

알츠하이머병 치료 기술을 확보하고 한계에 도달한 삼성제약에 관한 것이다. 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상용화를 위해 GemVax & KAEL과 기술 이전 계약을 체결했습니다. 계약 규모는 1,200억 원이며, 이번 계약을 통해 삼성제약은 알츠하이머병 치료제로서의 가능성을 입증한 GV1001을 주요 임상 파이프라인으로 확보하고 임상 3상 수행권을 획득했다. 한국에서 시험 및 상용화 . 삼성제약 관계자는 "이번 라이선스 계약은 신약 중심의 고부가가치 제약사로 성장하기 위한 체질 개선을 위한 한 걸음"이라고 말했다. 이어 "신규 사업 도입을 통한 신약 개발 역량 강화와 신규 파이프라인 인수를 통해 제약사로서의 경쟁력 강화를 적극 추진하겠다"고 덧붙였다.

최근 공시

 

 

 

 

1. 제목		알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 판권 등 라이선스 인 계약
2. 주요내용		※ 투자유의사항 동 계약의 일부 내용은 의약품규제기관(식품의약품안전처 등)의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발행 시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : 주식회사 젬백스앤카엘 (계약 상대방은 당사의 최대주주 입니다) 2) 계약의 내용 : 대한민국 내에서 GV1001의 알츠하이머 병 적응증에 대한 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점 배타적으로 실시할수 있는 권한을 계약 상대방으로부터 취득 3) 계약 체결일 : 2023-05-25 4) 기술의 내용   -기술의 특징 :  GV1001은 아밀로이드 베타에 의한 신경독성과 뇌세포 사멸 억제 및 활성산소를 억제하는 작용 기전과 국내 2상 임상시험에서의 유효성, 안전성에 대한 유의미한 결과를 바탕으로, 대규모 3상 임상시험에서 알츠하이머병의 질병치료제로서의 가능성을 확증하기위하여, 중등도에서 중증환자를 대상으로 하는 국내 제3상 임상시험계획 승인을 받은 물질임 -임상시험 등록번호 : NCT05303701 (미국 임상등록 사이트(clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행 경과 확인 가능) -임상시험의 진행 경과 : 2022-01-14 식품의약품안전처(MFDS)로부터 알츠하이머병 치료제로서 GV 1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인 완료 5) 계약기간 : 체결일로부터 효력을 발생하여 품목허가 취득일로부터 10년이 경과하는 날이 속한 연도의 말일(12월 31일)까지(연장 가능) 6) 계약금 (1) Upfront Fee(선급금) : 금 12,000,000,000원 (계약 체결 시) (2) Milestone Fee(마일스톤) :   -금 18,000,000,000원 (품목허가 취득 시)   -금 30,000,000,000원 (품목허가 취득 1년 후)   -금 60,000,000,000원 (품목허가 취득 2년 후) (3) 로열티 : 매출에 따라 정해진 율에 의해 별도 지급
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-05-25
- 사외이사 참석여부	참석(명)	1
	불참(명)	1
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		불참
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 항목 3.에 기재한 일자 2023-05-25 는 이사회결의 및 계약 체결일 입니다. - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시의무 발생 시, 지체없이 공시할 예정임
※ 관련공시	-

 

 

 

 

 

 

사업 개요

의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있는 삼성제약은 다양한 제품군과 혁신적인 기술력으로 국내외 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

의약품 분야에서는 전문의약품, 일반의약품, 의약외품 등을 생산하고 있으며, 전문의약품의 경우 항생제, 전립선치료제 등 80여개의 다양한 제품군을 바탕으로 판매대행(CSO : Contract Sales Organization)을 활용한 마케팅 및 영업활동을 진행하고 있습니다. 일반의약품 및 의약외품은 오스틴 제약과 독점 공급계약을 통해 까스명수, 판토에이 등 자사 제품을 약국 및 편의점 등에 공급하고 있습니다.

바이오사업 분야에서는 췌장암 치료제 GV1001을 개발하고 있으며, 최대주주인 (주)젬백스앤카엘과의 국내 판권계약을 통해 임상 3상을 수행하였습니다. 2020년 12월 28일 임상시험결과보고서를 수령하였고, 2021년 6월 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다. 또한 2023년 3월 15일 해당 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문이 SCIE 국제학술지 '의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재되었습니다. 현재는 임상결과 관련 논문 게재 및 신약승인신청(NDA)을 진행하고자 준비하고 있습니다.

건강식품 분야에서는 빠르게 변화하는 건강기능식품 시장 트렌드에 대응하기 위하여 외주 생산업체의 상품과 삼성제약의 브랜드를 결합하여 유통하고 있습니다. 건강기능식품은 식품의약품안전처로부터 인정받은 기능성 원료를 사용하여 안전성과 효능성을 확보하였으며, 고객들의 건강한 삶에 기여할 수 있는 다양한 제품들을 개발하고 있습니다.

삼성제약은 의약품 제조 및 판매업, 바이오사업, 건강식품 제조 및 판매업 분야에서 성장하는 글로벌 기업으로서 사회적 책임과 가치를 실현하기 위해 끊임없이 연구개발에 힘쓰고 있습니다. 

 

 

 

 

주요 제품 현황

 

 

 

 

원재료 현황

 

 

매출 현황

 

 

 

 

주재무 정보

 

 

 

 

연구개발 현황

 

 

 

 

증자(감자) 현황

 

 

 

주주 현황

 

 

 

임원 현황

 

 

 

 

타법인출자 현황