728x90 반응형 FDA승인1 유한양행 000100 - 렉라자, FDA승인, TPD 1. 렉라자의 FDA 승인렉라자는 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.리브레반트(Rybrevant)와의 병용요법을 통해 타그리소(Osimertinib) 단독요법 대비 무진행생존기간(PFS)을 7.1개월 개선하였으며, 위험도를 30% 감소시켰습니다.부작용 면에서는 타그리소 단독 요법보다 중증 부작용 비율이 높아졌으며, 특히 정맥혈전색전증(VTE) 문제가 발생하여 예방적 항응고제 투여가 권장됩니다.2. 리브레반트 SC 제형 우선 심사리브레반트의 피하주사(SC) 제형이 FDA 우선 심사 대상으로 지정되었습니다.이 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 전체생존기간(OS) 위험도를 38% 감소시키며, 주입 시간을 단축시키고 부작용 발생률을 낮추는 장점이 있습니다.3. 시장 침투율 .. 2024. 8. 25. 이전 1 다음 728x90 반응형
